（100000級）十萬級無塵室凈化要求：
十萬級凈化間中國GMP標準相當于ISO標準的8級。在GMP標準中規(guī)定：每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃不超過3520000個，小于或等于5μg的塵埃數(shù)不超過2萬個，浮游菌每立方米空氣中不可超過500個，沉降菌每器皿不超過10個。
在ISO國際標準中規(guī)定：≥0.5μm塵埃每立方米不超過3520000個，≥1μm塵埃不超過832000個，≥5μm塵埃不超過29300個。
GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010)空氣懸浮粒子的標準:
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潔凈度級別 |
懸浮粒子最大允許數(shù)/m3 |
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靜態(tài) |
動態(tài) |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級(百級) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級(千級) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
|
C級(萬級) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級(十萬級) |
3520000 |
29000 |
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潔凈區(qū)微生物監(jiān)測的動態(tài)標準：
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潔凈度級別 |
浮游菌 |
沉降菌(φ90mm) |
表面微生物 |
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cfu/m3 |
Cfu/4小時 |
接觸（φ55mm） |
5指手套 |
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Cfu/皿 |
Cfu/手套 |
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A級 |
＜1 |
＜1 |
＜1 |
＜1 |
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B級 |
10 |
5 |
5 |
5 |
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C級 |
100 |
50 |
25 |
- |
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D級 |
200 |
100 |
50 |
- |
GB(潔凈廠房設(shè)計規(guī)范)空氣懸浮粒子的標準:
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潔凈度級別 |
潔凈度級別限值 |
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0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
1μm |
5μm |
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1 |
10 |
2 |
--- |
--- |
--- |
--- |
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2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
--- |
--- |
|
3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
--- |
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4（十級） |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
--- |
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5（百級） |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
|
6（千級） |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
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7（萬級） |
--- |
--- |
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352000 |
83200 |
2930 |
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8（十萬級） |
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3520000 |
832000 |
29300 |
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9（百萬級） |
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35200000 |
8320000 |
293000 |
換氣次數(shù)：十萬級10－15次/小時。
壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa。
溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；
相對濕度：45－65％（RH）；
噪聲≤65dB（A）；
新風(fēng)補充量：總送風(fēng)量的20％－30％； 照度：≥300Lux。
(100000)十萬級凈化車間應(yīng)用領(lǐng)域：
十萬級無塵車間廣泛應(yīng)用于電子儀器儀表、計算機房、半導(dǎo)體廠、印刷廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機制造等等領(lǐng)域。
十萬級無塵車間圖片：
十萬級食品凈化車間：
十萬級無塵車間：
十萬級電子凈化車間：
十萬級潔凈車間：
