根據(jù)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2007)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)、倉儲、檢驗、輔助設(shè)施等使用場地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點和要求,設(shè)置一條或多條生產(chǎn)車間作業(yè)線,每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,倉庫總面積應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應(yīng)。
生產(chǎn)車間布局應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求,防止交叉污染。應(yīng)當根據(jù)實際生產(chǎn)需要設(shè)置更衣室、緩沖區(qū),原料預(yù)進間、稱量間,制作間,半成品儲存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲存間,原料倉庫,成品倉庫,包裝材料倉庫,檢驗室,留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。生產(chǎn)潔凈車間更衣室應(yīng)配備衣柜、鞋架等設(shè)施,換鞋柜宜采用阻攔式設(shè)計。衣柜、鞋柜采用堅固、無毒、防霉和便于清潔消毒的材料。更衣室應(yīng)配備非手接觸式流動水洗手及消毒設(shè)施。生產(chǎn)工藝流程應(yīng)做到上下銜接,人流、物流分開,避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動路線應(yīng)當明確劃定。
生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應(yīng)達到30萬級潔凈要求;其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔凈要求。生產(chǎn)過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤1000 cfu/立方米;灌裝間工作臺表面細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20 cfu/平方厘米,工人手表面細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤300 cfu/只手,并不得檢出致病菌。
GB(潔凈廠房設(shè)計規(guī)范)空氣懸浮粒子的標準:
潔凈度級別 |
潔凈度級別限值 |
|||||
0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
1μm |
5μm |
|
1 |
10 |
2 |
--- |
--- |
--- |
--- |
2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
--- |
--- |
3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
--- |
4(十級) |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
--- |
5(百級) |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
6(千級) |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
7(萬級) |
--- |
--- |
--- |
352000 |
83200 |
2930 |
8(十萬級) |
--- |
--- |
--- |
3520000 |
832000 |
29300 |
9(百萬級) |
--- |
--- |
--- |
35200000 |
8320000 |
293000 |
潔凈區(qū)微生物監(jiān)測的動態(tài)標準:
潔凈度級別 |
浮游菌 |
沉降菌(φ90mm) |
表面微生物 |
|
cfu/m3 |
Cfu/4小時 |
接觸(φ55mm) |
5指手套 |
|
Cfu/皿 |
Cfu/手套 |
|||
A級 |
<1 |
<1 |
<1 |
<1 |
B級 |
10 |
5 |
5 |
5 |
C級 |
100 |
50 |
25 |
- |
D級 |
200 |
100 |
50 |
- |
氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→高效送風口→凈化車間→帶走塵埃(細菌) → 回風夾道→新風、初效空氣處理。重復(fù)以上過程,即可達到凈化目的。
化妝品無塵車間技術(shù)參數(shù):
無塵車間換氣次數(shù):十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;
無塵車間操作臺斷面風速:0.25-0.35m/s。
壓差:主凈化車間對相鄰房間≥5Pa。
溫度: 冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相對濕度:45-65%(RH);
噪聲:≤65dB(A);
新風補充量:總送風量的20%-30%;
照度:≥300Lux。
化妝品凈化車間圖片:
化妝品凈化車間:
化妝品包裝凈化車間:
化妝品無塵車間:
化妝品潔凈車間: