生物潔凈室是指空氣中微生物作為主要控制對象的潔凈室。生物潔凈室又分為一般生物潔凈室和生物安全潔凈室(又名生物安全實驗室)。
一般生物潔凈室主要控制有生命的微粒子對操作對象的污染。其壁面材料應(yīng)能經(jīng)受各種滅菌劑的侵蝕，內(nèi)部一般保持正壓。其應(yīng)用領(lǐng)域有制藥企業(yè)、食品企業(yè)、疾病控制中心、醫(yī)療單位(潔凈手術(shù)室、制劑室、無菌配置室等)、實驗動物房、相關(guān)的科研及教學(xué)實驗等。
生物安全實驗室又稱生物安全潔凈室，除了要求控制有生命的微粒對操作對象的污染外，還要求控制具有潛在危害的操作對象對操作人員及周圍環(huán)境的污染。因此，在生物安全實驗室中壓差的控制更為重要，內(nèi)部保持負(fù)壓?？捎糜诩?xì)菌、病毒的分析研究及基因重組、疫苗制備等生物工程。
生物潔凈室環(huán)境要求：
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換氣次數(shù) |
十萬級10-15次/小時；萬級15-25次/小時；千級50-52次/小時 |
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百級操作臺斷面風(fēng)速 |
0.25-0.35m/s |
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壓差 |
主車間對相鄰車間≥5Pa |
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溫度 |
冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃ |
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相對濕度 |
45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補充量：總送風(fēng)量的20％－30％ |
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照度 |
≥300Lux |
生物潔凈室的出入制度：
出入生物潔凈室應(yīng)規(guī)定嚴(yán)格的制度，這是保證潔凈室正常運行的關(guān)鍵。潔凈室的出入制度應(yīng)包括以下幾個方面的內(nèi)容
1、不準(zhǔn)進(jìn)入潔凈室的人員
1)皮膚病患者及外傷和炎癥、瘙癢癥者。
2)過敏性鼻炎患者
3)感冒、咳嗽、打噴嚏者。
4)過多掉頭皮屑、頭發(fā)而無有效防護(hù)者。
5)有搔頭、挖鼻孔、摸臉、搓皮膚等習(xí)慣而無法控制者。
6)未穿潔凈工作服者。
7)過度化妝、戴耳環(huán)、戒指等首飾者。
8)劇烈運動后的出汗者。
2、不準(zhǔn)帶入潔凈室的物品
1)未按規(guī)定經(jīng)過潔凈處理的所有物品。
2)紙(包括硬紙和筆記用紙)和筆(包括鉛筆、鋼筆以及墨水、橡皮等)，潔凈室宜用塑料薄膜紙和圓珠筆，因為一般用的紙和筆產(chǎn)塵極大。
3)一切個人物品包括鑰匙、手表、手帕、筆記本等。
3、出入生物潔凈室注意事項
1)進(jìn)入生物潔凈室(區(qū))必須遵循規(guī)定的凈化路線和程序，不得私自改變。
2)必須按規(guī)定的方法換鞋(如制藥廠潔凈車間采用坐凳式換鞋法—在一更間入口設(shè)置橫跨室寬的換鞋凳，人坐在凳上脫去舊鞋腳不著地旋轉(zhuǎn)180°，穿上放于坐凳內(nèi)側(cè)鞋柜中的潔凈室專用鞋)。不許穿拖鞋進(jìn)入潔凈室(因為穿拖鞋走動時易揚起地面塵粒)。
3)外衣和潔凈工作服分地分柜存放，入室人員不得未脫外衣而進(jìn)入潔凈服更衣間。
4)進(jìn)入一更間前，要將拖鞋在凈鞋器上或濕的墊子上擦拭。
5)生物潔凈區(qū)入口，如有空氣吹淋室，進(jìn)入人員一定要通過吹淋室，并按規(guī)定關(guān)好門后在吹淋室內(nèi)舉起雙臂吹淋。若為單側(cè)空氣吹淋室，在吹淋時應(yīng)將身體慢慢旋轉(zhuǎn)1-2圈。
6)進(jìn)入生物潔凈區(qū)后，必須根據(jù)需要及時洗手，更換潔凈工作服時應(yīng)先洗手。
7)洗過的手要用烘干器干，或用專用紙巾擦干。
8)要以站立姿勢穿潔凈工作服，不要讓工作服接觸地板。
9)若二更(或三更)設(shè)有洗手池，穿好潔凈工作服后應(yīng)再洗手方可進(jìn)入潔凈室操作。
10)出生物潔凈室時，宜走旁通門，不需要通過空氣吹淋室。
11)在設(shè)有氣閘室的潔凈區(qū)內(nèi)，若兩門未設(shè)連鎖機構(gòu)，則人員進(jìn)入后，須關(guān)上人口門后再走出氣閘室，兩門不允許同時打開。
12)人員離開潔凈區(qū)時也應(yīng)按程序洗滌、更衣、換鞋，潔凈服不應(yīng)帶出潔凈區(qū)。
13)不能穿潔凈工作服上廁所(潔凈廁所除外)，如潔凈區(qū)內(nèi)工作人員需上潔凈區(qū)外的廁所時，必須按出入潔凈室的程序處理。
14)生物安全實驗室的工作人員，操作完畢后，首先脫掉防護(hù)衣和實驗室專用衣并分別放入專用柜內(nèi)(由專人負(fù)責(zé)滅菌處理)，然后立即洗手、淋浴(或藥浴)、洗臉，再刮胡須、刷牙、穿衣。在洗手之前不得走出實驗室或吸煙、吃東西、上廁所。手表也不允許在洗手前戴上，即使使用橡膠手套，在操作完畢后也要洗手，因為手套有小孔、裂隙或由于指甲劃傷而可能侵入污染。
